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合規(guī)“通行證”到手:凱普生物(300639)子公司新增多類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),有效期至2029年

時(shí)間:2025-11-27 21:28:51    來(lái)源:財(cái)中社    


【資料圖】

11月27日,凱普生物(300639)發(fā)布公告,近日公司全資子公司潮州凱普生物化學(xué)有限公司收到了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

此次許可證的變更主要涉及生產(chǎn)范圍,新的生產(chǎn)范圍包括Ⅲ類6840體外診斷試劑、Ⅱ類18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,以及Ⅱ類22臨床檢驗(yàn)器械。許可證的有效期至2029年1月8日,許可證編號(hào)為粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041040號(hào)。

2025年前三季度,凱普生物實(shí)現(xiàn)收入4.86億元,歸母凈利潤(rùn)-1.28億元。

(文章來(lái)源:財(cái)中社)

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