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天天速訊:首款國產帶狀皰疹疫苗正式上市!適用人群擴齡

時間:2023-06-03 15:47:01    來源:北京日報(ID:Beijing_Daily)記者 袁璐    


【資料圖】

6月3日,在中國疫苗行業(yè)協會主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預防策略學術研討會”上,長春百克生物科技股份公司(以下簡稱“百克生物”)宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據悉,該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國產帶狀皰疹疫苗,更將適用人群擴齡至40歲及以上,成為國內首個適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。

帶狀皰疹是中老年人常見的感染性疾病之一,由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再激活引起。兒童時期,人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后,初次原發(fā)感染表現為水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍會潛伏在人體內,隨著年齡增長或者因勞累、創(chuàng)傷等內外部因素影響,導致免疫力降低,病毒在體內會再次被激活,引起帶狀皰疹。
4月10日,百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準的《生物制品批簽發(fā)證明》。據福建省公共資源交易網發(fā)布的公開信息,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格為1369元/支,注射一針即可達到帶狀皰疹免疫,與需注射兩針達到帶狀皰疹免疫的進口重組苗相比,所需費用不足一半。
在該款國產疫苗上市之前,全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克的Shingrix(商品名“欣安立適”)。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理(FDA)批準上市,是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;欣安立適于2017年10月獲FDA批準上市,是基因重組亞單位疫苗,適用于50歲人群以上。

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