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為保障全市藥品、醫療器械質量安全，青海省海東市市場監管局多措并舉、多管齊下，加強重點領域藥械監管，切實維護人民群眾健康權益,筑牢藥械質量安全。

海東市各級監管部門始終貫徹落實“四個最嚴”要求，全力以赴，加強藥械經營使用單位監管，持續保障藥械質量安全。堅持日常檢查和專項檢查相結合，做到監管不留死角，不存盲區。堅持問題導向，增強監管的針對性、靶向性和有效性，強化風險管控，實施清單銷號管理，明確責任人，整改時限，必要時采取回頭看,確保風險消除到位。

聚焦零售藥店、醫療機構、村鎮診所等重點領域，突出國家集采藥械、疫苗、中藥飲片、特殊藥品、“四類藥品”、核酸檢測試劑、抗原檢測試劑等重點品種，著力以藥械“購銷合法性、儲運合規性”為重點，全面排查風險隱患，建立風險清單和責任清單，全面規范藥械經營使用行為。重點梳理既往監督檢查、飛行檢查和專項檢查等檢查中發現存在問題較多的企業，提高檢查頻次，查實查清，適時組織開展風險會商，交流監管經驗、案件查辦經驗，收集安全風險信息，綜合分析全市藥械質量安全形勢，形成長效監管機制。同時，充分依托“藥械化宣傳周”活動，對基層監管人員、藥械化經營企業開展多層次的業務培訓，督促指導經營企業和使用單位加強對關鍵崗位人員的培訓，著力增強培訓實效，不斷提升質量管理水平，提升基層監督管理人員和藥械經營單位從業人員的整體素質。

海東市市場監管局還組成藥品安全專項行動督導組，多次對基層監管單位開展督導檢查，通過聽取匯報、座談交流、案件研討、查閱資料、實地查看等多種方式，對工作中存在的問題提出新要求，確保工作向縱深推進，取得實效。針對全市經營、使用環節風險程度高、投訴舉報多、不良事件多和過往抽檢不符合標準規定的藥品、醫療器械、化妝品產品共計210批次進行監督抽檢，保障公眾使用安全有效。嚴懲違法違規行為，及時公布典型案例，形成執法威懾力，以點帶面樹立典型，形成“利劍高懸”的震懾效果，從而引領其他經營戶守法經營，筑牢“兩品一械”安全防線，有效維護市場秩序。

下一步，該局將繼續深入開展藥品安全專項整治行動，提升藥械安全風險管控能力，全面規范藥械經營使用行為，鞏固藥械安全形勢保持穩中向好態勢，牢牢守住藥品安全底線。（供稿：青海省市場監管局）

標簽： 質量安全 檢測試劑 使用單位