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河北省邯鄲市永年區市場監管局在藥品安全鞏固提升行動中，組織開展醫療機構藥械質量安全規范提升行動，著力規范藥械使用環節秩序，嚴厲打擊藥械安全違法違規行為，為群眾安全用藥用械提供強有力保障。

堅持問題導向，嚴控風險隱患。結合本區實際，迅速制定印發《永年區藥品安全鞏固提升行動方案》，成立行動領導小組，明確規范提升重點，全面強化高風險產品、集采中選產品、藥品網絡銷售、農村和城鄉接合部等重點產品、重點環節、重點領域監管，著力把風險隱患化解在萌芽狀態，讓監管跑在風險前面，進一步筑牢藥品安全底線。

堅持標本兼治，推動全面提升。嚴格規范提升標準，對公立、民營醫院及鄉鎮衛生院負責人進行專題培訓和警示教育，督促各單位對照標準開展自查整改，提升質量管理水平；同時，深入各醫療機構開展現場幫扶指導，對藥械購進索證索票、登記記錄、環境衛生、設施設備、陳列儲存、溫濕度控制、效期管理、維護保養、人員培訓及不良反應監測等方面進行逐項規范、全面提升。

嚴格監管執法，嚴懲不法行為。以特殊管理藥品、疫苗、無菌和植入性醫療器械、定制義齒、醫美藥械、集采藥械等為重點品種，開展拉網式執法檢查，嚴懲重處違法違規行為，并與公安、衛健、醫保等部門建立聯動機制，聯合打擊“回流藥”，加大案件查辦力度，對重大違法線索加強督辦、重大案件掛牌督辦，落實違法行為處罰到人要求，實施聯合懲戒制度。

強化督導檢查，確保提升成效。成立專項督導組，對各醫療機構規范提升情況開展隨機抽查，對落實不到位的，監督整改到位。堅持每周調度，掌握工作進展，強化責任落實，持續推進提升行動深入開展取得實效。

截至目前，開展警示教育培訓會20余次，下達責令改正通知書90余份，查處各類藥械案件34件。(趙春輝 侯炳強)

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